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醫(yī)用色母粒要做哪些檢測

來源: | 發(fā)布日期:2023-12-06

醫(yī)用色母粒是用于制備醫(yī)療器械、醫(yī)用包裝或其他與醫(yī)療相關(guān)的產(chǎn)品的著色劑。為確保醫(yī)用色母粒的安全性、穩(wěn)定性和符合法規(guī)要求,通常需要進行一系列的檢測和評估。美泰塑膠為您整理了,醫(yī)用色母粒主要做哪些檢測。

醫(yī)用色母粒

1、毒理學評估: 醫(yī)用色母粒應(yīng)當經(jīng)過毒理學測試,以評估其對人體健康的潛在影響。主要包括體外細胞毒性、急性全身毒性、遲發(fā)型超敏反應(yīng)等測試。

2、生物相容性: 進行生物相容性測試,以確保色母粒與人體組織的相容性。主要包含皮內(nèi)反應(yīng)實驗、溶血實驗、熱源實驗等。

    以上檢測,統(tǒng)稱生物相容性檢測,也叫生物學六項。有些特殊應(yīng)用的色母,可能會要求做其他項的檢測,如理化項等,可以根據(jù)需求進行。

    另外,醫(yī)用級色母也要符合通用級色母的顏色穩(wěn)定、性能穩(wěn)定、無重金屬殘留等要求。

美泰塑膠定制的醫(yī)療級色母,通過了《國家食品藥品監(jiān)督管理局廣州醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心》頒發(fā)的《生物相容性認證》,能夠安全、放心的應(yīng)用于醫(yī)療耗材和醫(yī)療器械中,美泰塑膠還可以根據(jù)客戶的需求,定制顏色,滿足客戶個性化的需求。

青島美泰塑膠成立于2007年,具有16年改性塑料、染色、色母生產(chǎn)經(jīng)驗,專注于一對一定制開發(fā),成熟配方,確保產(chǎn)品能準確匹配客戶要求。包含PC/ABS合金、無鹵阻燃工程塑料、玻纖增強改性料、抗靜電材料、醫(yī)療級色母、PET纖維級色母、生物全降解塑料、ASA/PE木塑共擠料等。如果您有醫(yī)療級色母的需求,歡迎來電咨詢,您也可以在線咨詢/留言,直接與客服進行溝通。

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