據(jù)青島美泰了解，生物相容性，簡單說就是指一些材料或是藥品與身體觸及或是植入身體內(nèi)是否可以“兼容”，生物相容性檢測也稱為醫(yī)療器材生物學評判，對醫(yī)療器材產(chǎn)品開展有安全性和有效性評判是產(chǎn)品進入臨床試驗前的重要環(huán)節(jié)。

目前醫(yī)療器械生物相容性測試所參考標準主要是ISO10993和GB/T16886，兩種標準的內(nèi)容基本一致。主要測試項目包含以下6大項：

? 體外細胞毒性試驗

? 遲發(fā)型超敏反應(yīng)最大劑量試驗

? 皮內(nèi)反應(yīng)試驗

? 急性全身毒性試驗

? 溶血試驗

? 熱原

青島美泰塑膠醫(yī)療級色母根據(jù)您不同塑料顆?；模ˋBS、 PP、PE、PC、PCTG和顏色要求，進行定制生產(chǎn)服務(wù)，符合醫(yī)療器械生物相容性檢測，可提供第三方權(quán)威檢測報告。目前已合作的中大型醫(yī)療器械廠，有威高 、新華安得等達15家以上，歡迎您來電垂詢！