GB/T 16886系列標準是關于醫(yī)療器械生物學評價的一套重要標準,它等同轉化了ISO 10993系列國際標準。這一系列標準自1997年開始發(fā)布,至2024年已陸續(xù)發(fā)布了多個部分,共同構成了我國醫(yī)療器械生物學評價與試驗的完整標準體系。
GB/T 16886系列標準包括多個部分,每部分都針對醫(yī)療器械生物學評價的不同方面進行了詳細規(guī)定。這些部分包括但不限于:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗、植入后局部反應試驗、體外細胞毒性試驗、刺激與皮膚致敏試驗、全身毒性試驗等各項,分別針對醫(yī)療器械生物學評價的不同方面進行了詳細規(guī)定。
對改性塑料廠家來說,用于醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材等制品的色母料、改性塑料等,需要格外注意,要符合GB/T 16886生物相容性的要求。
美泰塑膠定制的醫(yī)療級色母,取得了GB/T16886的生物相容性認證,目前已經(jīng)廣泛應用于心電監(jiān)測儀、血壓計、醫(yī)療器材包裝、一次性采血瓶、留置針等醫(yī)用器材中。
青島美泰塑膠成立于2007年,擁有17年的改性塑料、染色和色母生產(chǎn)經(jīng)驗。專注于一對一定制開發(fā),擁有成熟的配方體系,以確保產(chǎn)品能夠準確滿足客戶的需求。作為一家實力雄厚的改性塑料廠家,我們的產(chǎn)品涵蓋了PC/ABS合金、無鹵阻燃工程塑料、玻纖增強改性料、抗靜電材料、醫(yī)療級色母、PET纖維級色母等。如果您有改性工程塑料的需求,歡迎隨時致電咨詢,您也可以通過在線留言與客服直接溝通。
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