GB/T 16886 是中國國家標(biāo)準(zhǔn)，與 ISO 10993 系列標(biāo)準(zhǔn)等效，專門用于評估醫(yī)療器械材料的生物相容性。該系列標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了多種測試方法，確保材料在與人體接觸時的安全性。以下是 GB/T 16886 系列標(biāo)準(zhǔn)的一些關(guān)鍵部分：

1、GB/T 16886.5 - 生物學(xué)評價第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)，用于評估材料對細(xì)胞的毒性。

2、GB/T 16886.10 - 生物學(xué)評價第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)。評估材料是否會引起皮膚或粘膜的刺激或過敏反應(yīng)。

3、GB/T 16886.10 - 生物學(xué)評價第10部分：刺激與致敏試驗(yàn)。對樣品是否會引起皮內(nèi)反應(yīng)進(jìn)行評估。

4、GB/T 16886.11 - 生物學(xué)評價第11部分：全身毒性試驗(yàn)，評估材料在短期或長期接觸后對整體健康的影響。

5、GB/T 16886.13 - 生物學(xué)評價第13部分：材料與制品體外血液相容性的鑒定，評估材料與血液接觸時的相容性，包括溶血、凝血和補(bǔ)體激活等反應(yīng)。

以上五項(xiàng)，加上《熱源》檢測，被稱為《生物學(xué)六項(xiàng)》測試。美泰塑膠生產(chǎn)的醫(yī)療級色母，就通過了以上生物學(xué)檢測，能夠安全、放心的應(yīng)用于各種醫(yī)療耗材、醫(yī)療包裝、醫(yī)用器械等產(chǎn)品中。

青島美泰塑膠成立于2007年，擁有17年的改性塑料、染色和色母生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)。專注于一對一定制開發(fā)，擁有成熟的配方體系，以確保產(chǎn)品能夠準(zhǔn)確滿足客戶的需求。作為一家實(shí)力雄厚的改性塑料廠家，我們的產(chǎn)品涵蓋了PC/ABS合金、無鹵阻燃工程塑料、玻纖增強(qiáng)改性料、抗靜電材料、醫(yī)療級色母、PET纖維級色母等。如果您有醫(yī)療級色母的需求，歡迎隨時致電咨詢，您也可以通過在線留言與客服直接溝通。